透明質(zhì)酸&透明質(zhì)酸酶

透明質(zhì)酸（Hyaluronic Acid, HA）作為細(xì)胞外基質(zhì)的關(guān)鍵組分，是一種具有獨(dú)特保水性和粘彈性的天然糖胺聚糖，在維持組織結(jié)構(gòu)和功能中起著重要作用。

透明質(zhì)酸酶（Hyaluronidase, HAase）作為能夠特異性降解HA的酶家族，通過水解HA分子降低組織粘度和屏障作用，可逆性地增強(qiáng)組織通透性。這類酶廣泛存在于自然界，其生物活性在藥物遞送、組織工程等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值。目前，重組人源透明質(zhì)酸酶（如rHuPH20）因其高純度和低免疫原性，已成為臨床和科研應(yīng)用的首選。

重組人透明質(zhì)酸酶：開啟生物制劑皮下遞送新時(shí)代

重組人透明質(zhì)酸酶通過特異性降解組織中的透明質(zhì)酸基質(zhì)，顯著提升藥物的皮下滲透效率。這一機(jī)制對(duì)于解決大分子生物制劑（尤其是單克隆抗體）和高濃度制劑的遞送難題至關(guān)重要。

傳統(tǒng)上，大分子抗體藥物受限于分子量大和粘度高，難以通過皮下注射有效遞送，通常依賴耗時(shí)的靜脈輸注。高濃度制劑雖能減少注射體積，但粘度進(jìn)一步增加，加劇了皮下注射的難度和患者不適。重組人透明質(zhì)酸酶的應(yīng)用破解了這一瓶頸，目前全球已有多款重組人透明質(zhì)酸酶及相關(guān)制劑獲批上市，包括Halozyme Therapeutics公司的重組人透明質(zhì)酸酶rHuPH20、武田制藥公司的Hyqvia（內(nèi)含10%活性免疫球蛋白和重組人透明質(zhì)酸酶）、強(qiáng)生達(dá)雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro、羅氏的利妥昔單抗Rituxan Hycela和曲妥珠單抗Herceptin Hylecta等。

重組人透明質(zhì)酸酶臨床開發(fā)項(xiàng)目概況

截至2025年6月，重組人透明質(zhì)酸酶技術(shù)平臺(tái)已拓展至80余個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目，覆蓋從早期試驗(yàn)到上市申請(qǐng)的全階段，其中約70%處于I/II期，20%進(jìn)入III期或上市階段，另有10%為已上市產(chǎn)品。未來，隨著中國(guó)企業(yè)在本土化研發(fā)上的不斷突破，以及與國(guó)際高容量注射技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，重組人透明質(zhì)酸酶的市場(chǎng)前景將更加廣闊。宜明昂科開發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶，憑借高表達(dá)CHO細(xì)胞平臺(tái)，已構(gòu)建顯著差異化優(yōu)勢(shì)。目前與揚(yáng)子江藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，有望成為國(guó)產(chǎn)重組人透明質(zhì)酸酶產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵突破口。

西美杰×宜明昂科：為您的研究保駕護(hù)航

西美杰攜手宜明昂科，可靠供應(yīng)重組人透明質(zhì)酸酶。該酶以注射級(jí)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)，具備超高純度（SEC/RPC≥95%）及卓越酶活，并已完成CDE輔料登記（備案號(hào)：F20250000188），為您的抗體藥及高濃度制劑提供安全、合規(guī)的遞送解決方案。

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宜明昂科簡(jiǎn)介

宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司成立于2015年6月，是一家以科研為導(dǎo)向的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)腫瘤免疫療法，是全球少數(shù)能夠?qū)ο忍煨悦庖吆瓦m應(yīng)性免疫進(jìn)行系統(tǒng)性利用的生物技術(shù)公司之一。宜明昂科曾獲“第二屆生物科技創(chuàng)新50企業(yè)榜單”、“藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎(jiǎng)”、“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)”、“2020年度浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)20強(qiáng)”、“高新技術(shù)企業(yè)證書”、“2019中國(guó)生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強(qiáng)企業(yè)”、“張江創(chuàng)投百?gòu)?qiáng)企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào)”等。